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无菌原料药干燥三合一 近年来,由于各种药品事件的发生,我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产,特别是新版GMP基本和欧盟规范一致,同时对生产设备的要求也进一步提高。一般来说,无菌原料药生产通常是把生产过程中的后产品精制与无菌化过程结合在一起,作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征。